의료용 산소의 농도가 적합해도 배관 안에 입자나 수분이 남아 있다면 공급 계통의 품질 검증은 끝난 …
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안정성 시험 챔버의 표시창이 설정 온도를 보여도 시료가 놓인 모든 위치의 온도가 같다는 뜻은 아닙니다. …
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같은 분석법을 사용해도 실험실이 바뀌면 장비 구성, 시료 전처리, 작업자의 해석 차이 때문에 결과가 달라질 …
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멸균 파우치의 밀봉 부위가 단단하게 붙어 있어도 미세한 통로가 남아 있다면 무균 장벽의 건전성을 보장할 …
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냉장 보관하는 바이오의약품이 허용 온도를 잠시 벗어났다면 곧바로 폐기해야 할까요? 제품의 사용 가능 여부는 최고 …
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눈으로 깨끗해 보이는 제약 설비도 다음 제품에 영향을 줄 수 있는 잔류물을 포함할 수 있습니다. …
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같은 피펫으로 같은 양을 분주해도 실제 전달되는 부피는 장비 상태와 작업 조건에 따라 달라질 수 …
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기능 시험을 통과한 의료기기 소프트웨어도 사용자가 환자를 잘못 선택하거나 경고를 오해하면 안전하게 사용할 수 없습니다. …
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시험 성적서가 있어도 제품의 설계와 시험 대상이 연결되지 않으면 국제 인증용 기술문서의 근거가 부족할 수 …
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같은 부품을 다시 측정했는데 합격과 불합격이 바뀐다면, 먼저 공정보다 측정 과정을 살펴봐야 합니다. 교정된 장비라도 …